安全、有效、質(zhì)量均一是藥品的基本屬性。中藥產(chǎn)品是一個(gè)多成分的復(fù)雜體系，其生產(chǎn)制造過程更是一個(gè)復(fù)雜的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)工程，如何用質(zhì)量不均一的藥材生產(chǎn)出質(zhì)量均一的中藥制劑，已成為制約中藥產(chǎn)品安全性和有效性的瓶頸之一。康緣藥業(yè)在國(guó)內(nèi)率先提出中藥發(fā)揮臨床療效的成分群—“功效物質(zhì)”的概念，并將其作為中藥智能制造研究的基石，系統(tǒng)構(gòu)建了以功效物質(zhì)為核心的全過程質(zhì)量控制體系和智能制造技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了功效物質(zhì)在生產(chǎn)全過程的“點(diǎn)點(diǎn)一致”、“段段一致”、“批批一致”，顯著提升產(chǎn)品質(zhì)量均一性，保證了臨床有效性和安全性。

借助“十三五”期間國(guó)家大力推動(dòng)企業(yè)開展智能化轉(zhuǎn)型的東風(fēng)，康緣藥業(yè)深入開展了智能化建設(shè)和改造，并逐步建成和完善了中藥智能化提取精制車間、中藥注射劑智能制造車間、中藥智能化固體制劑工廠、中藥智能化口服液車間、中藥前處理與提取車間、智能化倉庫等6個(gè)智能化車間或倉庫，建設(shè)總投資超過10億元，占地近4萬平方米，建筑面積超10萬平方米。設(shè)計(jì)采用了在線質(zhì)量控制、自動(dòng)化控制、智能物流等智能化管理系統(tǒng)，設(shè)計(jì)制劑產(chǎn)能達(dá)到硬膠囊劑50億粒、軟膠囊劑5億粒、中藥片劑28億片、顆粒劑700噸、口服液3.8億支、注射劑7600萬支等，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值103億元人民幣。

公司組建了專門的智能化研究所，擁有中藥學(xué)、中藥制藥、自動(dòng)化控制、中藥質(zhì)量控制、信息與計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析、人工智能等多專業(yè)技術(shù)骨干，在中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量分析技術(shù)、機(jī)器視覺技術(shù)、自動(dòng)化和邊緣計(jì)算技術(shù)、信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫技術(shù)、數(shù)據(jù)分析和建模技術(shù)、人工智能產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。團(tuán)隊(duì)主要解決先進(jìn)檢測(cè)方法建立、產(chǎn)線自動(dòng)化升級(jí)、生產(chǎn)信息化平臺(tái)構(gòu)建、工業(yè)大數(shù)據(jù)分析等在智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型中遇到的問題，同時(shí)，通過編制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)整個(gè)中藥行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)提質(zhì)、降本、增效。

康緣藥業(yè)持續(xù)完善智能制造體系，新增智能化設(shè)備和系統(tǒng)1599臺(tái)套，實(shí)現(xiàn)了中藥注射劑、口服液劑和固體制劑等多劑型產(chǎn)品從提取精制到制劑和倉儲(chǔ)的智能化生產(chǎn)。與傳統(tǒng)車間比較，生產(chǎn)線效率提高23.47%，能耗降低21.77%，質(zhì)量均一性提高22.46%。

建設(shè)過程中，多次獲得國(guó)家和江蘇省相關(guān)項(xiàng)目支持。

●2015年，中藥生產(chǎn)智能工廠試點(diǎn)示范

●2017年，省級(jí)工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)、國(guó)家工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用項(xiàng)目

●2018年，第一批省級(jí)工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)轉(zhuǎn)型（技術(shù)改造綜合獎(jiǎng)補(bǔ)）、第二批省級(jí)工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)（示范智能車間獎(jiǎng)補(bǔ)、兩化融合貫標(biāo)獎(jiǎng)補(bǔ)）、國(guó)家科技重大專項(xiàng)（中藥先進(jìn)制藥與信息化技術(shù)融合示范研究）

●2019年，江蘇省智能制造示范工廠

●2020年，參與制定工信部《中國(guó)制藥行業(yè)智能制造白皮書 2020版》

●2021年，發(fā)布“中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)” 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——《中藥提取智能化生產(chǎn)技術(shù)要求》，獲工信部“大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展試點(diǎn)示范”，獲江蘇省工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展示范企業(yè)（標(biāo)桿工廠類）、江蘇省重點(diǎn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，獲連云港市數(shù)字化轉(zhuǎn)型優(yōu)秀案例

●2022年，獲工信部“智能制造優(yōu)秀場(chǎng)景”、連云港市制造業(yè)智改數(shù)轉(zhuǎn)獎(jiǎng)補(bǔ)

●2023年，發(fā)布“中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——《中藥生產(chǎn)過程柱層析洗脫起點(diǎn)與終點(diǎn)的實(shí)時(shí)判斷 近紅外光譜法》和“江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局”地方標(biāo)準(zhǔn)——《中藥提取物提取、濃縮、萃取生產(chǎn)過程在線近紅外檢測(cè)系統(tǒng)》，獲連云港市數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用創(chuàng)新大賽一等獎(jiǎng)

康緣藥業(yè)聯(lián)合浙江大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、江南大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校和科研院所，共同開展中藥信息化、智能化的研究、探索和應(yīng)用，建立了中藥智能化生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在中藥生產(chǎn)大數(shù)據(jù)的采集和應(yīng)用方面取得了突破，逐漸形成了中藥生產(chǎn)過程數(shù)字孿生方法學(xué)。